一般財団法人日本規格協会一般財団法人日本規格協会（本部：東京都港区、理事長：朝日弘）は、2026年4月15日（水）に医療機器の生物学的評価に関する規格「ISO 10993-1:2025」の邦訳版を発行いたしました。 ■ 「ISO 10993-1」とは？医療機器を市場に導入するためには、人体への安全性を証明する生物学的評価が不可欠です。その中核を成すのが「ISO 10993-1」です。ISO 10993-1はISO 14971で確立された広範なリスクマネジメ