DeNAも参入！遺伝子ビジネスで狙う38兆円市場【1】
最近は一般にも知られるようになった遺伝子解析サービス。しかし、「検査したら終わり」ではない。今後の医療のあり方を根本から問い直すパラダイムシフトを起こす可能性も秘めているのだ。
■1. なぜIT企業は遺伝子ビジネスに注目するのか
「遺伝子解析」といえば、犯罪捜査や親子鑑定、最近では出生前診断などを思い出す人が多いかもしれない。しかし、今年に入ってから国内ではIT企業を中心に、遺伝子ビジネスへの参入が相次いでいる。
6月3日、ディー・エヌ・エー（DeNA）は東京大学医科学研究所と共同記者会見を開き、遺伝子解析サービス「マイコード」を発表。そして直後の6月5日、ヤフーは遺伝子と健康管理を組み合わせたプロジェクト「ヘルスデータラボ」のモニター募集を開始した。これらはいずれも、自分の遺伝子から病気のなりやすさや体質を知る、一般消費者向け（DTC）の遺伝子解析サービスだ。ソニーも今年初め、ゲノム関連事業に向けた新会社を設立している。今年までにサービスを開始する各社は文末の『国内の主な一般向け遺伝子分析サービス』の通りだ。
そして、米国での動きが先行していることは言うまでもない。米グーグル創業者夫人が創業し、グーグルも出資する23アンド・ミーが一般向けの遺伝子解析サービスを開始したのは、2007年のこと。当初999ドルだった費用も、一昨年末には99ドルまで引き下げてテレビCMも開始。顧客は50万人を突破した。女優のアンジェリーナ・ジョリーが「BRCA1」遺伝子解析で「乳がんになる確率が87％」と診断され、乳腺切除手術を行ったことも話題となった。
費用は10年間で数千分の1に低下
IT企業が遺伝子に注目するようになった理由は主に2つある。まずは「急速な価格低下」だ。遺伝子解析機器の性能は年々向上しており、解析費用は右肩下がり。10年前には20億円近くかかっていたヒト一人の全ゲノム解析費用は、近年は数十万円まで低下（右グラフ参照）。今年1月には遺伝子分析機器大手・米イルミナ社が、1000ドル（約10万円）で全ゲノム解析できるシークエンサーを発表し、話題となった。スニップ（ゲノムのなかで個人差がよく見つかる部分）だけを解析するならさらに費用は安い。その結果、企業が遺伝子解析を一般提供できるようになったのだ。
2つ目は、「将来性」。11年の日本の国民医療費はおよそ38兆円で、今後も伸びることが予想される。しかし、それを支えている社会保障制度の先行きは不透明で、今後は、企業がそれを下支えする必要に迫られることが想定される。遺伝子解析事業は、国内では数少ない成長市場である医療関連ビジネスへ参入するチャンスでもあるのだ。
遺伝子は、いったんデータ化されれば、「データの保管や解析はIT企業の得意とするところなので、ゲノム解析サービスはきわめて親和性が高い」（Yahoo！ヘルスケアサービスマネージャーの阿南愛氏）。IT企業が38兆円市場へ食い込む足がかりとしてはうってつけなのだ。
米国企業が躓いた「規制の壁」
ただ今後、大きな壁となりそうなのが規制の壁だ。昨年11月下旬、遺伝子ビジネスに冷や水を浴びせるニュースが流れた。米食品医薬品局（FDA）が23アンド・ミーに対し、遺伝子解析サービスの販売中止命令を出したのだ。理由は「医療機器として承認されていない」というもの。
これまでも米シリコンバレーのIT企業は、著作権法や税法などの「グレーゾーン」（適法か違法かが曖昧な部分）にあえて踏み込んで、ビジネスを拡大してきた。しかし人の命に関わる医療関連法規には、グレーゾーンは少ない。23アンド・ミーはそこを見誤ったとも言える。そんななか、今後、各社はどのようにビジネスを拡大していくのだろうか。
■2. 今後、遺伝子ビジネスはどこへ向かうのか
今年に入ってから国内で各社が開始した遺伝子解析サービスは、「顧客からDNAの提供を受けて、解析し、その結果を返す」というシンプルなものだ（図）。場合によっては、顧客の同意を得たうえで、解析データを研究機関へ研究用に提供し、そこから得られた新たな知見（遺伝子と病気のなりやすさの関係）をサービスに活かす、という部分（図の上半分）が加わる場合もある。DNAデータと病気の関連を研究するには膨大なDNAデータが必要なため、「サービス提供により、遺伝子研究が加速する」（ジーンクエスト・高橋祥子代表取締役）のだ。
DNA解析データはサービス提供会社が保管し、新たな知見に応じてレポートを更新すれば、顧客との関係が一生続くという効果も期待できる。これだけでも、ユーザーをつなぎ留められるという意味で期待ができるビジネスではあるが、実は、これは遺伝子関連ビジネスの入り口にすぎない。
アイデアがあっても始められない理由
今後展開が期待されるサービスのひとつは、医療機関との直接の連携だ。例えば、スニップによって薬の効き目や副作用が違うということがわかってきている。遺伝子データをクラウド化すれば、どこの薬局でも最適な薬を提供できる。遺伝子データを各種医療サービスの中心に置き、医療機関とのBtoBで収益を上げることは可能だろう。これは、経営陣に研究者が多いジーンクエストが目指すシナリオだ。しかし、医療関係者の協力が必要という意味では、実現のハードルは低くない。
もし、すでにヘルスケア事業を展開しているのであれば、そのサービスとの相乗効果を狙うのも手だ。運動や食生活などについて、ユーザーに適切なアドバイスをする過程で、自社商品の購入につなげることもできる。これは前ページの表にあるエバージーンの構想であり、親会社のヘルスケア事業との融和を狙っている。ヤフーはユーザーとの接点が多いというメリットを生かし、より広いライフスタイルにおける提案も考えているようだ。
このほか、ユーザーのSNSコミュニティやゲームへの機能提供のなかで、遺伝子関連のビジネスモデルを構築することもできるだろう。これはソーシャルゲームでノウハウを培ってきたDeNAの得意分野だ。
このように、遺伝子解析サービスにはさまざまなビジネスモデルが考えられる（図参照）。しかし、「3歩進んでは2歩下がる」（エバージーン・秋田正倫代表取締役）というように、各社は今後、どのような戦略で挑めばいいのか苦慮している面もある。それは、サービス実現にあたっては、法律や倫理、社会道徳などに注意を払う必要があり、それを踏み越えると、販売中止命令を受けた23アンド・ミーの二の舞いとなりかねないからだ。
そこで、業界内外から、セキュリティ関連も含めた統一ルールをつくるように求める声が上がっている。しかし今年初めに開かれた経済産業省の研究会では、法的規制が先送りとなった。法的規制を議論するには、もう少し世間の関心と理解が深まるのを待つ必要がありそうだ。
このように、これまで存在しなかった分野では、何か事件が起きなければ、規制の整備を求める議論は盛り上がらないのが常だが、その事件は、遺伝子ビジネスに致命的な打撃を与えるかもしれない。そこに現在の業界のジレンマがある。
■3. 今、遺伝子解析を受けるならどれを選ぶべきか
では最後に、ユーザーとして、利用する場合について考えよう。具体的にどの事業者を選べばいいのか。文末の『国内の主な一般向け遺伝子分析サービス』で挙げているなかでは、実績で選ぶのであれば、ジーンクエストかエバージーン。料金は前社のほうが高いが、その分調べる塩基の数は多い。将来的に遺伝子と病気の関係について新たな発見があった場合、調べる塩基の数が多いほうが有利だ。がんについては、後者が充実している。
今後はヤフー、DeNAといった大手IT企業がサービスを開始する予定だ。ヤフーは解析データと他のライフログを組み合わせたサービスが期待できる。DeNAは、調べる塩基の数が75万と多い割に3万円強という価格が魅力だ。自社でマイクロアレイや人員を用意していることに本気度が感じられる。
解析の結果は、ウェブで通知されるのが一般的だ。サービスの結果画面においては「あなたが△△になるリスクは3.8倍です」というように、確率的に表現している。「もっとはっきり言ってほしい」と思う人もいるかもしれない。しかし「確実に発症する」という情報の提供は医療行為にあたり、事業者は提供できない。アンジェリーナ・ジョリーが受けた乳がんリスク検査も医療機関以外では行われていない。
アフターフォローが充実している会社を選ぶのも重要だ。「問い合わせに備え、認定遺伝子カウンセラーなど専門知識を持つ人員の確保も重要だと考えている」（DeNAライフサイエンス・深澤優壽社長）。
■国内の主な一般向け遺伝子分析サービス
◎Genequest
事業者：ジーンクエスト
［開始年月］2014年1月［実績件数］500件以上
［検査項目数］123［調べる塩基の数（※1）］30万
［解析会社］国内拠点［料金（税込み）］49,800円
［特徴］経営者やアドバイザーが専門家／今年秋までに祖先解析の項目を追加予定
◎DearGene
事業者：エバージーン（MTI子会社）
［開始年月］2014年4月［実績件数］1000件以上
［検査項目数］26［調べる塩基の数（※1）］数万
［解析会社］ジェネシスヘルスケア［料金（税込み）］29,800円（※2）
［特徴］がんリスク評価が充実（8種類）／自社健康アプリなどとの連携を予定
◎HealthData Lab
事業者：ヤフー
［開始年月］2014年秋予定［実績件数］未実施
［検査項目数］約100［調べる塩基の数（※1）］30万
［解析会社］ジーンクエストなど［料金（税込み）］未定
［特徴］解析はジーンクエストに委託／ライフログと組み合わせた生活アドバイスを提案
◎MYCODE（マイコード）
事業者：DeNAライフサイエンス（DeNA子会社）
［開始年月］2014年8月予定［実績件数］未実施
［検査項目数］283［調べる塩基の数（※1）］75万
［解析会社］自社（東大医科学研究所内）［料金（税込み）］32,184円（※3）
［特徴］東京大学医科学研究所との共同研究／機器やスタッフを自社で用意
（※1）複数の遺伝子から判定する検査項目があることに加え、将来的な発見に備えて、多くの遺伝子を調べる
（※2）がん8種類のみを扱うものは9,800円
（※3）100項目を扱うものは21,384円、35項目を扱うものは10,584円
（島田祥輔、中沢明子、プレジデント編集部＝文・構成）
