一般社団法人 再生医療品質基準協議会（JRQ）は、再生医療および健康食品分野の品質基準に関する制度科普として、保管条件を見直す際の記録設計を整理した白書公開稿をまとめました。本稿は特定の商品や事業者を評価するものではなく、設定変更、観察期間、復帰判定を分けて残す安定性管理の視点を中立的に整理するものです。 保管条件の見直しは、温度逸脱が起きた場合だけに必要になるわけではありません。