新規抗インフル薬、予防適応でフェーズ3試験を開始―第一三共
2009年11月05日19時17分 / 提供:医療・介護情報CBニュース
第一三共は11月5日、新規の抗インフルエンザウイルス薬「CS−8958」の国内での「予防適応」の取得に向け、フェーズ3試験を開始したと発表した。
新型インフルワクチンの国内開発を開始―ノバルティスファーマ
「CS−8958」はインフルエンザウイルスの感染部位の気道に直接作用する吸入剤。フェーズ3試験では、A型かB型のインフルエンザ患者の同居家族を対象に、「CS−8958」投与群とプラセボ投与群のインフルエンザ発症の割合の比較などを行う。予防適応では「タミフル」が1日1回、7−10日間、「リレンザ」が1日1回、10日間の投与が必要なのに対し、同剤は1週間に1回の投与で予防効果を検証する。
「治療適応」については、既にフェーズ3試験を終えており、年度内に厚生労働省に対して承認申請を行う予定だ。同社によると、A、B型の季節性インフルエンザのほか、新型インフルエンザや鳥インフルエンザに対しても非臨床レベルで効果を確認している。
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「治療適応」については、既にフェーズ3試験を終えており、年度内に厚生労働省に対して承認申請を行う予定だ。同社によると、A、B型の季節性インフルエンザのほか、新型インフルエンザや鳥インフルエンザに対しても非臨床レベルで効果を確認している。
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