ファイザー、リピトール錠はシンバスタチンに比べて一度心臓発作を発症した患者の心血管疾患の再発を抑制

　ファイザー社は、IDEAL（Incremental Decreases through Aggressive Lipid Lowering）臨床試験の再解析で、リピトール（アトルバスタンカルシウム）錠（80mg）がシンバスタチン（20〜40mg）と比べて心臓発作の既往のある患者の心血管疾患の再発の危険性低下に高い効果を発揮したことを発表した。

　心血管イベントとして、心臓発作、脳卒中およびバイパス手術、血管形成術などの心血管の血行再建術について解析しているという。今回の結果は、米国心臓協会（AHA）の年次学術集会で発表されたもの。

　試験に登録された全8888例の患者には心臓発作の既往があり、これらのうち2546例で試験参加後に心血管疾患が発症したという。試験期間中に2回目の心血管疾患が発症した患者1048例を対象として、新たな事後解析（試験終了後に計画）を行った。その結果、リピトール群では、2回目の心血管疾患発症の危険性がシンバスタチン群と比べて24％と有意に低下したという（p＜0.0001）。さらに、416例では試験期間中に3回目の心血管疾患が発症したとのこと。これらの患者において、リピトール群では、3回目の心血管疾患発症の危険性がシンバスタチン群と比べて19％有意に低下したという（p＝0.035）。患者の服薬遵守率が高かったため、今回の解析の総合的な結果は、非常に信頼性の高いものだと説明する。

　IDEAL試験の主解析では、主要評価項目である試験期間中の初発主要冠動脈疾患（非致死的心臓発作、冠動脈疾患による死亡、心停止）について、リピトール群はシンバスタチン群と比べて統計的有意性には達しなかったが、11％減少したという（p＝0.07）。非致死的心臓発作の初発の危険性は17％低下（p＝0.02）、主要心血管疾患の初発危険性は13％低下（p＝0.02）といういずれも有意な低下が認められたとのこと。

●「リピトール」の製品概要［PDF］

ファイザー＝http://www.pfizer.co.jp/